第七章 评估、清理与汇编
第三十九条 规章施行后,法制司会同有关司局根据需要可以组织对规章实施的社会效果进行立法后评估。
评估结果应当作为规章修改或者废止的重要参考依据。
第四十条 立法后评估可以采用问卷调查、实地调研、座谈会、论证会等方式,广泛听取社会各界意见；也可以委托高等院校、研究咨询机构、行业协会等社会第三方组织承担。
第四十一条 除法律、行政法规颁布后根据需要对规章进行清理外,法制司定期组织各司局对规章进行全面清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布。
第四十二条 规章有下列情形之一的,应当予以废止:
（一）因有关法律、行政法规被废止或者修改,失去立法依据的；
（二）规定的事项已执行完毕或者因实际情况变化,没有必要继续施行的；
（三）规章主要内容被有关上位法或者其他规章替代的；
（四）其他应当废止的情形。
废止规章的文件,原则上以总局命令的形式公布。
第四十三条 法制司负责定期将更新的食品药品监管法律、行政法规和规章汇编成册,发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。
第八章 规范性文件的审查与清理
第四十四条 总局为执行法律、行政法规和规章,制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件,其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。
第四十五条 各司局起草规范性文件,应当报法制司进行合法性审查,经法制司会签后,按规定程序以总局发文形式发布,并向社会公开。
第四十六条 法制司应当定期组织各司局进行规范性文件清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布,并由法制司汇编成册,发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。
第九章 附则
第四十七条 制定规章、规范性文件有涉外内容的,应当按照《国务院办公厅关于进一步规范部门涉外规章和规范性文件制定工作的通知》（国办发[2006]92号）要求,在正式发布之前向国务院请示报告。
第四十八条 规章、规范性文件涉及的内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的,起草部门应当在立法草案报送法制司审查前,经总局分管领导同意,按规定进行通报。
第四十九条 本规定所称食品药品监管包括食品（含保健食品）、药品、医疗器械、化妆品等监督管理。
第五十条 本规定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日发布的《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（原国家药品监督管理局令第33号）同时废止。
