（2）原料药包装开启后,于不同部位分别取样,使总量达到抽样数量,直接倾入样品瓶内、混匀。
（3）抽样后,应将开启之包装封固,并在包装上注明抽样数量及日期。
八、抽样应有详细纪录,抽样完毕,口岸药检所应填写《进口药品抽样记录单》,一份交报验单位,一份留存。
九、抽样注意事项：
（1）抽样环境清洁卫生,抽样工具必须清洁干燥符合被抽药品的要求。
（2）抽样应防止药品污染吸潮、风化、氧化而变质。
（3）液体样品需先摇匀后再取样；含有结晶者,在不影响品质的情况下,应使之溶解后抽取。
（4）有毒性、腐蚀性及爆炸性药品,在抽样时应有相应的防护措施,取样时小心搬运、勿振动。且在样品瓶外标以“危险品”标志。
（5）腐蚀性药品避免用金属制抽样工具取样。
（6）遇光易变质药品,应避光取样,样品用有色瓶装,必要时要加套黑纸。
（7）需作无菌、热原试验、卫生学检查或需抽真空、充氮气的原料药,应按无菌操作或特殊要
求取样。
（8）抽样应由受过培训的专业人员进行,被抽样单位的有关人员必须在场。
附件七:
进口药材抽样规定
一、为做好进口药材的抽样管理工作,保证进口药材抽样的代表性和科学性,保证检验结果的准确性,根据《进口药品管理办法》的有关条款,特制订本规定。
二、同一合同订货的药材除另有规定外,一般以国外提单所载标记,唛头相同者为一批,每批分次到货者,每次均需抽样。
三、进口药材抽样由接受该品种报验的口岸药检所负责进行,报验单位应准备必需的工具和场地,并负责安排搬移、倒垛、开拆和恢复包装等工作及其费用。
四、抽样方法：
1.抽样前现场观察唛头号、品名、数量等,先检查包装的完整性,清洁程度以及有无水迹、霉烂或其它物质污染等,如有部分包件变质,应另行抽样检验。
2.根据药材品种、包装、规格的不同、体质的轻重,结合检验需要,在每一应抽包件中抽取代表性份样250～500克（指一般药材,特殊品种的酌情抽取）。同一批各件中所抽份样数量应力求一致,全部份样混合均匀,四分法缩分抽取检验样品。一般药材的检验样品不得少于1公斤,贵重药材根据到货的品种、数量及质量情况决定。
3.抽取的检验样品,一般品种分为三份,检验后的验余样品和挑出的杂质等亦应保留备查。
检验后除留样外,剩余样品于发出检验报告书后,凭抽样证明（单据）由报验单位限期领取。
检验样品的留样（备查份和验余样品等）一般保留一年（年终处理前年的留样）。属于索赔或退货检品的留样须保留至该案完结时。某些不易贮存的留样,可根据实际情况掌握保留时间。
超过保留期的留样,由口岸药检所自行处理（记录备查）。
4.根据进口药材的品种,分别规定抽样件数（所列数字“以上”者包括本数）与具体方法如下：
（1）一般药材：100件以下者,抽取5件,不足5件者逐件抽取,每100件以上者按5％抽样。按总件数的1％倒箱（包）,每100件（不足100件以100件计）抽取一份检验样品。如遇质量有问题时,可增加抽样件数或倒箱（包）件数。增抽的质量有问题样品,另做检验样品。
（2）牛黄：每2公斤（不足2公斤以2公斤计）抽取1份检验样品。全部开箱（包）。按个子及碎片的比例分别抽取代表性份样不少于200克,现场检验霉变、掺杂等项（霉变、掺杂者另行处理）然后以四分法缩分抽取检验样品（约50克）。
（3）猴枣：全部开箱（包）,按个子及碎片分别抽取代表性样品。每一箱（包）,抽取1份检验样品（约6克）。
