c淋溶试验;
d 土壤降解试验;
e 水解试验;
f 水中光解试验;
g 土壤表面光解试验;
h 水-沉积物降解试验。
B 环境毒性试验
a 鸟类急性经口毒性试验;
b 鸟类短期饲喂毒性试验;
c 鱼类急性毒性试验;
d 水蚤急性毒性试验;
e 藻类急性毒性试验。
C 禽、畜的毒性试验。
4.2.2.1.6 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张,内容要求同3.2.1.6。同时,还应当符合我国对杀鼠剂标签管理的有关规定。
4.2.2.1.7 产品安全数据单(MSDS)
4.2.2.1.8 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 其他。
4.2.2.2 制剂临时登记
4.2.2.2.1 临时登记申请表
4.2.2.2.2 产品摘要资料
包括产地、产品化学、毒理学、药效、环境影响、境外登记情况等资料的简述。
4.2.2.2.3 产品化学资料
同一般新农药,见3.3.2.3。
4.2.2.2.4 毒理学资料
A 急性经口毒性试验;
B 急性经皮毒性试验;
C 急性吸入毒性试验;
D 眼睛刺激性试验;
E 皮肤刺激性试验;
F 致敏性试验。
4.2.2.2.5 药效资料
A 药效报告
农田、森林和草原上使用的杀鼠剂应当提供2个以上省级行政地区、2年以上的药效试验报告;其他情况下使用的杀鼠剂应当提供2个以上省级行政地区、1年以上的药效试验报告。
B 农药田间试验批准证书(复印件);
C 其他
a 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;
b 产品特点和使用注意事项等。
4.2.2.2.6 残留资料
全面撒施的杀鼠剂提供在我国境内2个以上省级行政地区、2年以上的残留试验报告。残留资料的具体要求同一般新农药,见3.3.2.6。
4.2.2.2.7 环境影响资料
提供以下环境试验报告。根据农药特性、剂型、使用范围和使用方式等特点,可以适当减免部分试验。加工制剂所使用的原药对水蚤、藻类或禽、畜的毒性试验结果为低毒并提供原药环境试验摘要资料的,可以不再提供对该种生物的试验报告。产品为缓慢释放的农药剂型的,提供土壤降解和土壤吸附试验报告。对环境有特殊风险的农药,还应当提供对环境影响的补充资料。
A 鸟类急性经口毒性试验;
B 鱼类急性毒性试验;
C 水蚤急性毒性试验;
D 藻类急性毒性试验;
E 禽、畜的毒性试验。
4.2.2.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张,内容要求同3.3.2.8。同时,还应当符合我国对杀鼠剂标签管理的有关规定。
4.2.2.2.9 产品安全数据单(MSDS)
4.2.2.2.10 其他资料
A 在其他国家或地区已有的毒理学、药效、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
B 其他。
4.2.3 正式登记
4.2.3.1 原药正式登记
4.2.3.1.1 正式登记申请表
4.2.3.1.2 产品摘要资料
