A 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;
B 抗性研究及庇护区的设置;
C 对收获物品质的影响;
D 产品特点和使用注意事项。
4.6.2.6 残留资料
经毒理学测定表明存在毒性问题的,应当测定农产品毒性物质残留量。
4.6.2.7 环境影响资料
4.6.2.7.1 遗传工程体残体对环境的影响
包括基因漂移对生态系统的影响、基因构成、基因的稳定性等。
4.6.2.7.2 遗传工程体残体在环境中分解特性
4.6.2.7.3 遗传工程体残体对环境生物的影响
A 土壤微生物;
B 鸟;
C 蜜蜂;
D 水生生物。
4.6.2.8 标签或者所附具的说明书
提供产品标签样张,内容要求同3.3.2.8。
4.6.2.9 产品安全数据单(MSDS)
4.6.2.10 其他资料
4.6.2.10.1 在其他国家或地区已有的遗传工程体概况、毒理学、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告等;
4.6.2.10.2 其他。
4.6.3 正式登记
转基因生物正式登记资料规定另行规定。
4.7 天敌生物
4.7.1 田间试验
4.7.1.1 田间试验申请表
4.7.1.2 摘要资料
4.7.1.2.1 生物学特性
包括通用名称、国际通用名称,分类地位(科、属、种、品系)、鉴别特征、分布状态等。
4.7.1.2.2 防治对象、防治方法
4.7.1.2.3 生物活性及安全性资料
4.7.1.2.4 境外研究、登记情况
4.7.2 临时登记
4.7.2.1 临时登记申请表
4.7.2.2 产品摘要资料
包括生物特性、效果、环境影响、境外登记情况等资料简述。
4.7.2.3 生物学特性及产品质量控制要求和检测方法
4.7.2.3.1 生物学特性
包括通用名称、国际通用名称,分类地位(科、属、种、品系)、鉴别特征、分布状态等。
4.7.2.3.2 产品质量控制项目及其指标
4.7.2.3.3 与控制项目及其指标相对应的检测方法和方法确认
4.7.2.3.4 控制项目及其指标确定的说明
对控制项目及其指标的制定依据和合理性做出必要的解释。
4.7.2.3.5 产品质量检测与测定方法验证报告
4.7.2.3.6 包装、运输和贮存注意事项、安全警示、有效期
4.7.2.4 药效资料
4.7.2.4.1 药效报告
在我国境内2个以上省级行政地区、2年以上的田间药效试验报告。内容包括防治对象、适用范围、防治效果、经济效益、存在问题、改进措施等。
4.7.2.4.2 农药田间试验批准证书
4.7.2.4.3 其它
A 生物活性及安全性资料;
B 应用风险预测及控制措施;
C 产品特点和使用注意事项。
4.7.2.5 对作物的影响
4.7.2.6 对环境的影响
4.7.2.6.1 对国家保护物种的影响
4.7.2.6.2 对有益生物的影响
4.7.2.6.3 对非靶标生物的影响
4.7.2.7 与本地种或小种杂交的可能性及影响
